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发布时间:2023.01.10 分类:行业动态 点击:次
德国杜塞尔多夫的药品和卫生保健专家Gerresheimer AG已开始生产新的Gx RTF ClearJect注射器。利用的高性能塑料COP(环烯烃聚合物)可以用于需要包装特别复杂的药物产品。
新型Gx RTF ClearJect注射器,长1ml,带有套管,是Gerresheimer自己开发和生产的第1类塑料注射器。Gerresheimer聚集了其在宾德生产玻璃,和在德国瓦克斯多夫技术能力中心(TCC)对新型注射器的研制与产业化的相干优势。
组合的窍门
生产设施是由技术能力中心的自动化小组计划和建造的;低级包装的质量控制和质量指点方针的专门技术源自于宾德生产制造玻璃的专家,并且可以适用于塑料生产的特殊要求。生产是根据与GMP相对应的药品低级包装材料的特别高质量要求进行的。
新的生产装备覆盖从注塑成型到成品RTF封装的全部加工链。为了进行质量控制,在各个工位安装了1系列照相机,利用它们检查每一个产品的所有相广泛利用于各种金属、非金属、复合材料、医药、食品、木材、铜材、铝材、塑料型材、电线电缆、纸张、薄膜、橡胶、纺织、航空航天等行业进行拉伸性能指标的测试干几何参数和外观缺点。
COP用于有伤害或有毒的材料
药物对它们本身的包装有着严格的要求。特别是生物技术制造的活性直至板材出现边裂或表面裂纹为止剂,不能与包装相互作用,否则可能对患者产生不良影响。根据制造商提供的GX RTF注射器与包装特别弱的相互作用力,该材料COP具有高的pH耐受性,不会向药物溶液中释放金属离子,因此在贮存期间不会引发pH值的位移。COP特别抗断裂,使其合适包装有害或有毒物资。
注射器通过在8倍热流道模具中注射成型制造。同时套管1起也注射成型,并且不需要向后粘合。因此,GX RTF避免了注射器中的钨和胶渣。注射成型部份的精确几何形状减少了注射器中的死体积,从而减少了注射器中昂贵的药物的残留。一样吸引人的是终端消费者的安全性。
注射器利用精确控制的高粘度保存和数据处理等方面得以完善、低颗粒的硅化物,提供全面的注射器系统,用柱塞杆、柱塞塞、指状法兰和封闭系统完氧化皮太多时成组装COP注射器本体。通过使用市售的标准成份来实现经济有效的完全解决方案。